길 덕 210 억 달러 플러스 종양 분야 항체 커플링 '풍운 재기'

9 월 14 일 8 개 월 동안 침 체 된 글로벌 의약 품 합병 시장 이 올해 최대 거래 를 맞 았 다.

길 덕 과학 과 Immunomedics 는 두 회사 가 최종 합병 협 의 를 달성 했다 고 발표 했다.이에 따라 길 리 더 는 주 당 현금 88 달러 에 Immunomedics 를 인수 할 예정 이 며, 이 가격 은 Immunomedics 보다 2020 년 9 월 11 일 종가 108%, 거래액 은 210 억 달러 에 달한다.

이 거래 는 길 덕 과 Immunomedics 이사회 의 만장 일치 승인 을 받 아 2020 년 4 분기 에 완 성 될 예정 이다.이번 에는 융자 조건 으로 부터 제약 을 받 지 않 고 약 150 억 달러 의 현금 과 약 60 억 달러 의 신규 발행 채 무 를 인수 하 겠 다 고 약속 했다.

이 는 항 바이러스 의 거두 인 길 리 데 이 가 최근 몇 년 동안 종양 분야 의 빈도수 구조 에 '대장' 을 추가 한 것 을 의미한다. 길 리 데 이 는 Immunomedics 가 가지 고 있 는 항체 약물 커플링 (ADC) Trodelvy (sacituzumab govitecan - Huziy) 을 얻 고 종양 제품 라인 의 기 석 류 약물 로 여 겨 진다.

이번 거래 역시 지멘스 가 164 억 달러 에 와 리 안 을 인수 한 후에 올해 또 하나의 대형 투자 로 2020 년 에 '평범 하고 특이 하지 않다' 는 글로벌 의료 합병 에 새로운 색 채 를 더 했다.

종양 분야 배 병 배치

이번 인수 합병 은 길 덕 이 2017 년 119 억 달러 에 이 어 CAR - T 사 Kite Pharama 를 인수 한 데 이 어 2020 년 3 월 초 49 억 달러 를 들 여 종양 면역 회사 인 Foorty Seven 을 인수 하고 5 월 Acrus Biosciences 와 총 20 억 달러 의 10 년 간 의 합작 을 달성 한 데 이 어 6 월 에는 2 억 7500 만 달러 로 Pionyr 회사 의 49.9% 지분 을 인수 하고 7 월 에는 3 억 달러 를 들 여 Tizona 를 인수 했다.49.9% 의 지분 등 일련의 크 고 작은 동작 을 한 후에 다시 한번 종양 치료 분 야 를 배치 했다.

길 리 더 는 투자 자 전화 회의 에서 최근 2 년 동안 13 개 외부 혁신 제약 업 체 와 여러 가지 거래 협력 을 이 루 었 고 거래 총액 이 400 억 달러 를 넘 었 다 고 밝 혔 다.

이번에 길 덕 을 인수 하 는 데 가장 중요 한 약 은 최근 몇 년 동안 인기 있 는 품종 의 항체 결합 약물 인 트 로 데 르 비 (Sacituzumab govitecan - Huziy) 인 데 이것 은 첫 번 째 Trop - 2 정향 항체 결합 약물 이다.

Trodelvy 는 지난 4 월 미국 식품의 약품 감독 관리 국 (FDA) 의 승인 을 받 아 최소 2 가지 치 료 를 받 았 던 전이 성 3 음성 유방암 (MTNBC) 성인 환 자 를 치료 하 는 데 사용 됐다.Immunomedics 는 또 올해 4 분기 에 보충 적 인 바 이오 제제 허가 신청 (BLA) 을 제출 해 트로트 로 비 를 지원 해 전체 승인 을 받 을 예정 이 며, 2021 년 상반기 유럽 에서 승인 을 받 을 예정 이다.

3 음성 유방암 은 전체 유방암 환자 의 15 ~ 20% 를 차지 하 며, 일반적으로 가장 침 습 된 유방암 으로 여 겨 진다.HR + / HER 2 - 유방암 은 모든 유방암 의 70% 이상 을 차지한다.

NTNBC 외 에 도 트 로 데 르 비 는 3 선 HR + / HER 2 - 유방암 을 치료 하 는 3 기 임상 시험 과 방광 암 2 기 임상 연 구 를 진행 하고 있다.다른 연구 들 은 작은 세포 가 아 닌 폐암 과 다른 실체 혹 을 치료 할 수 있 는 가능성 을 평가 하고 있다.

이렇게 큰 돈 을 들 여 사 들 인 트 로 데 르 비 는 길 덕 이 종양 분야 로 보 는 주춧돌 약 으로 존재 한다. "키 트 와 길 레 드 가 혈액 악성 종양 환 자 를 대상 으로 하 는 기 존 출시 제품 과 말기 임상 후보 제품 으로 예 스 카 르 티 아, 테 카 르 티 스, 마 그 라 트 리 메 이 비 를 포함 하여 기 레 드 에 게 실체 종양 제품 라인 을 확대 하고 심화 시 키 는 주춧돌 제품 을 가 져 다 줄 것" 이 라 고 말 했다.

B 형 간염, B 형 간염, HIV 등 항 바이러스 약물 을 제외 하고 종양 은 길 덕 이 현재 더욱 중요 한 투자 방향 이다. 특히 병 간 약물 조합 매출 이 계속 하락 한 후에 새로운 약물 조합 은 미래 에 실적 의 성장 을 이 끌 어 가 는 중요 한 부분 이 되 었 다.

길 리 더 가 최근 발표 한 2020 2 분기 와 상반기 실적 에 따 르 면 2020 년 2 분기 와 상반기 총 수입 은 각각 51 억 달러, 107 억 달러 로 2019 년 같은 기간 57 억 달러, 110 억 달러 에 비해 모두 하락 했다.길 덕 측은 실적 이 하락 한 주요 원인 중 하 나 는 전염병 발생 으로 만 성 B 형 간염 바이러스 제품 의 판 매 량 이 감소 하고 진찰 과 검사 가 감소 한 것 이 라 고 밝 혔 다.

구 용 용 용 동방 고성 심 천 사장 은 14 일 기자 와 의 인터뷰 에서 "길 덕 에 게 간 질환 시장 이 심하게 수축 되 어 새로운 라인 을 급히 보충 해 야 한다. 종양 은 그 중점 분야 로 병 간 약물 축적 의 풍부 한 현금 비축 이 장점" 이 라 고 말 했다.Trodelvy 는 FDA 승인 을 받 아 시간 과 공간 을 돈 으로 바 꿨 다."Immunomedics 는 중 소형 생물 제약 사로 서 대기업 에 합병 되 는 것 이 주요 한 출 로 입 니 다. 특히 길 덕 에 의 해 고액 합병 되 는 것 은 좋 은 퇴출 기회 입 니 다."

길 리 더 는 이번 합병 으로 수입 과 수익 의 증 가 를 가속 화 할 것 으로 예상 했다. 트 로 델 비 는 MTNBC 와 다른 실체 종양 분야 에서 커 다란 상업 적 잠재력 을 가지 게 될 것 이다.길 리 데 이의 소득 증 가 를 즉각 가속 화 하 는 것 외 에 인 수 는 2023 년 길 리 데 이의 비 GAP 수익 에 대해 중성 적 인 증 가 를 일 으 키 고 그 후에 현저 한 증 가 를 가 져 올 것 으로 예상 된다.

"길 리 데 이 는 종양 분야 에 CAR - T, CD 47, TRP - 2, CCR 8, JAK, PD - 1 등 을 중심 으로 종양 면역 및 신 흥 기술 인 CAR - TADC 등 을 중심 으로 상상 공간 이 많 고 협동 사용 기회 가 있다."구 용 용 은 비용 이 많이 들 지만 그 분야 의 진도 가 가장 높 은 전 자 를 선정 했다 고 주장 했다. "고가 로 1 등 을 사서 종양 면역 행렬 을 만들어 병 간 약 판매 절벽 에 대응 하 는 방향 은 문제 가 없다. 후속 제품 의 낙착 상황 이 관건" 이 라 고 덧 붙 였 다.

새로운 인기: 항체 커플링

항체 약물 커플링 (Antibody - drug conjgate, ADC) 은 하나의 화학 링크 를 통 해 생물 활성 을 가 진 작은 분자 약물 을 단 항 에 연결 시 키 고, 단 항 을 운반 체 로 하여 작은 분자 약물 표적 을 목표 세포 로 수송 하 는 것 이다.항 체 를 통 해 종양 세포 표면 항원 에 대한 특이 한 식별 작용 을 통 해 목표 세포 에 도달 하고, 이 를 포함 한 삼 키 는 작용 으로 세포 에 들 어가 독 소 를 방출 하여 살상 작용 을 한다.

ADC 약물 의 장점 은 항체 약물 의 정확 한 목표 작용 도 있 고 소 분자 세포 독 약물 의 강력 한 살상 작용 도 있어 서 각 가정 이 추구 하 는 초점 이 되 었 다.

ADC 에 대한 연 구 는 1980 년대 까지 거 슬러 올 라 갈 수 있 지만 2000 년 까지 휘 리 가 연구 개발 한 첫 번 째 항체 결합 약물 인 My lotarg 은 FDA 에 의 해 급성 립 세포 백혈병 을 치료 하 는 데 사 용 될 수 있 도록 허 가 받 았 으 나, 짝 짓 기 기술, 목표 성, 유효성 등 제한 으로 인해 완전한 항체 결합 약물 은 혈액 에서 불안정 하고 치사 성 독성 의 발생 을 초래 하여 2010 년 에 자체 적 으로 퇴출 되 었 다.

이후 기술 이 개 선 됨 에 따라 신형 항체 결합 약물 인 Adcetris 는 2011 년 FDA 에 의 해 림프 종 을 치료 하 는 것 으로 허 가 받 았 고, 2013 년 에는 Kadcyla 가 FDA 에 의 해 HER 2 양성 유방암 에 사용 하 는 것 으로 승인 되 었 으 며, 이 는 실체 종 을 대상 으로 하 는 첫 번 째 항체 결합 약물 이다.ADC 약물 이 더 많은 개발 자의 시야 에 들 어 갔다.

2019 년 에 FDA 는 3 개의 ADC 약물 출시 를 연이어 허 가 했 고 항체 커플링 은 최근 2 년 동안 신약 이 비준 되 고 거래 합병 되 는 큰 화제 가 되 었 다.아 스 리 칸 은 2019 년 3 월과 2020 년 7 월 27 일 두 개의 항체 결합 약물 을 거래 했 고 거래액 은 각각 69 억 달러 와 60 억 달러 였 다.

ADC 약물 의 표적 점 과 적응증 도 갈수 록 많아 지고 있다.그 중에서 Enhertu 는 상장 신청 서 를 제출 한 지 3 개 월 이 채 되 지 않 았 고 EvatePharama 는 2026 년 까지 종양 은 전 세계 약물 시장 에서 가장 높 은 치료 분 야 를 차지 할 것 으로 예상 된다. 그 중에서 Enhertu 의 상장 은 주요 추진 요인 중 하나 이다.이번에 길 덕 이 획득 한 사 키 츠 주 머 고 비 텍 은 출시 가 가장 기대 되 는 10 대 약물 중 하나 로, 2024 년 에는 15 억 8900 만 달러 의 매출 을 올 릴 것 으로 예상 된다.

"ADC 는 새로운 치료 기술 로 독특한 항체 결합 세포 독 약 으로 독특한 약물 성질 을 가지 고 있다. 현 재 는 희귀 한 암 종, 말기 환 자 는 대체 할 수 없 는 치료 효 과 를 보 여 주 었 다. 예 를 들 어 T - DM1, DS - 9201, IMFM U - 132 등 이 동시에 일 선 에 충격 을 주 는 기회 가 존재 한다. 예 를 들 어 DS - 9201 과 같은 플랫폼 기술 로 서 강력 한 기술 장벽 과 연장 성 이 존재 하고 미래"시장 은 더욱 빠 른 속도 로 확장 할 것 이다."구 용 씨 는 2019 년 FDA 가 승인 한 항체 약물 7 건 중 3 건 은 ADC, ADC 도 2019 년 바 이오 제약 분야 융자 금액 및 수권 금액 1 위 를 차지 했다 고 밝 혔 다.Immunomedics 산하 TROP - 2 목표 지점 ADC 약물 은 앞으로 1, 2 선 으로 이동 하 는 기회 가 존재 합 니 다. 이 동시에 Immunomedics 는 ADC 플랫폼 기업 으로서 강 한 확장 성 을 가지 고 길 덕 의 구조 전환 요구 에 부합 합 니 다."가격 의 높 고 낮 음 보 다 는 잘 사 느 냐 가 관건 이다."

실제로 국내 에 도 많은 제약 업 체 들 이 이러한 핫 이 슈 를 바짝 따 르 고 있다. 예 를 들 어 크 론 제약 업, 바 이 오 타이, 다 희 태 생물, 군 실 생물, 카 이 디 생물 등 은 모두 TROP - 2 를 목표 로 하 는 항체 커플링 약 을 개발 하고 있다.