스페인 과 네 덜 란 드 는 유럽 의 표준 을 대체 할 수 있다 고 잇달아 발표 했다.

신 관문 폐염 발생 시기 에 CE 표 지 를 가 진 개인 보호 용품 시장 이 부족 한 현황 에 대해 최근 스페인 공업 과 중 소기 업 부가 중국 마스크 관련 기준 을 유럽 기준 으로 대체 할 수 있다 고 결 의 를 발표 했다.

결의안 에 따 르 면 스페인 은 전염병 발생 시 조정 기준 에 부합 되 는 CE 표 지 를 획득 하 는 것 외 에 도 중국 기준 GB 2626 (등급 보호 KN95) 에 부합 되 는 마스크 를 사용 할 수 있 으 나 다음 과 같은 몇 가지 방식 에 부합 해 야 한다.

첫째, 스페인 위생 부의 권한 수 여 를 받 은 상황 에서 공공 구 매 는 CE 표 지 를 사용 하지 않 지만 중국 기준 GB 2626 (보호 등급 KN95) 의 보호 마스크 에 부합 하여 의료진 이 사용 하도록 한다.

둘째, CE 표지 가 없 는 보호 마스크 는 권한 수여 기구 에 의 해 검 사 를 받 아 중국 기준 GB 2626 (보호 등급 KN95) 에 부합 되 는 것 을 증명 하 는 동시에 CE 표 지 를 얻 는 필요 한 절 차 를 실시 하여 전염병 발생 하 는 동안 에 잠시 판매 할 수 있다.

셋째, 중국 기준 GB 2626 (보호 등급 KN95) 에 부합 되 고 유럽 과 관련 된 의료 기기 법규 에 규정된 기본 적 인 건강 과 안전 요 구 를 만족 시 키 면 CE 표 지 를 얻 을 수 있다.

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또 다른 유럽 국가 네덜란드 의료 보건 및 청소년 감사 국 홈 페이지 에 서 는 전염병 발생 기간 에 개인 보호 용품 과 의료 기기 제품 의 충분 한 공급 을 보장 하기 위해 네덜란드 사회 사무 및 취업 부 (SZW) 와 네덜란드 국가 공공 위생 과 환경 연구원 (RIVM) 의 평 가 를 통 해 중국의 일부 마스크 기준 과 관련 유럽 기준 이 똑 같이 효 과 를 나타 낸다 고 발표 했다.

그 중에서 도 중국 표준 GB 2626 - 2006 에서 KN95, KP95 (보호 등급 은 FFP 2 에 해당) 와 KN100, KP100 (보호 등급 은 FFP 3 에 해당 함) 과 유럽 표준 N 149: 2001 + A1: 2009 의 같은 효 과 를 가진다.중국 KN95 마스크 가 의료 용 외과 마스크 로 네덜란드 시장 에 진입 한다 면 GB 2626 - 2006 은 네덜란드 국가 표준 NEN - N - EN 14683: 2019 '의학 용 마스크 요구 와 테스트 방법' 에 해당 한다.

방역 물자 의 부족 문 제 를 해결 하기 위해 네덜란드 정 부 는 전국 보호 제품 을 통일 적 으로 조율 하고 각 부서 에서 ECE 표지 와 관련 된 제품 을 감독 하도록 한다.

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