Il Est Essentiel De Revitaliser La Médecine Traditionnelle Chinoise Pour Résoudre Les Problèmes D'Évaluation Clinique Et De Contrôle De La Qualité.

Cette année, le rapport de travail du Gouvernement a clairement mis en avant « l'importance égale accordée à la médecine traditionnelle chinoise et à la médecine occidentale et la mise en oeuvre d'un grand projet de revitalisation et de développement de la médecine traditionnelle chinoise », qui a été mentionné dans le rapport de travail du Gouvernement pour la quatrième année consécutive.

Jusqu'à présent, de nombreuses politiques nationales et locales ont été mises en place pour soutenir le développement de la médecine traditionnelle chinoise, et l'industrie de la médecine traditionnelle chinoise continue de bien se développer.En février 2021, le Bureau général du Conseil d'État a publié un certain nombre de politiques et de mesures visant à accélérer le développement des caractéristiques de la MTC et a lancé 28 politiques et mesures visant à promouvoir pleinement le développement de la MTC.

Les données publiques montrent que la taille du marché chinois des médicaments brevetés est passée de 625,2 milliards de RMB en 2015 à 814,9 milliards de RMB en 2019.Selon la tendance actuelle au développement, l'industrie prévoit que l'échelle du marché des médicaments brevetés chinois dépassera le seuil de billions de yuans en 2022.

Cependant, dans le processus de développement de la MTC, il y a encore de nombreux problèmes, tels que le système d'évaluation de la MTC, le contrôle de la qualité et la recherche fondamentale, etc., il y a encore des lacunes évidentes. Au cours des deux sessions nationales de cette année, de nombreux membres représentatifs, y compris l'académicien Zhang Boli, ont également présenté des suggestions et des propositions pertinentes pour promouvoir le développement de la MTC.

Parmi eux, certains membres ont suggéré d'accélérer l'entrée de la médecine traditionnelle chinoise et des granulés de formule dans l'achat centralisé, et ont suggéré d'élaborer une politique spéciale d'achat centralisé de quantités de médicaments innovants de la médecine traditionnelle chinoise en fonction de l'innovation de la médecine traditionnelle chinoise, et les ministères concernés du Gouvernement devraient établir un modèle centralisé de gestion de l'achat de quantités en fonction des caractéristiques complexes et des attributs uniques de la médecine traditionnelle chinoise.

Carte d'information.

Construction d'un système d'évaluation clinique de la médecine traditionnelle chinoise

Le rapport de travail du Gouvernement fait référence au développement de la MTC depuis quatre ans.Le rapport de travail du Gouvernement de 2018 proposait de « soutenir l’héritage, l’innovation et le développement de la médecine traditionnelle chinoise ».Encourager l'intégration de la médecine traditionnelle chinoise et occidentale ".En 2019, il a été clairement proposé de « soutenir l’héritage, l’innovation et le développement de la médecine traditionnelle chinoise».En 2020, il est proposé de « promouvoir le développement de la médecine chinoise traditionnelle et de renforcer l'intégration de la médecine chinoise traditionnelle et de la médecine occidentale ».D'ici 2021, le rapport de travail du Gouvernement propose « d'insister sur l'importance égale accordée à la médecine traditionnelle chinoise et à la médecine occidentale et de mettre en œuvre le grand projet de revitalisation et de développement de la médecine traditionnelle chinoise ».

Dans le rapport de travail du Gouvernement, l'expression centrale est passée de « l'intégration de la médecine traditionnelle chinoise et occidentale » à « l'accent mis sur la médecine traditionnelle chinoise et occidentale ». Le grand bond en avant de cette position est étroitement lié au rôle important joué par la médecine traditionnelle chinoise dans la lutte contre l'épidémie.L'Académicien Zhang Boli a souligné que la « combinaison de la médecine chinoise et occidentale et de la médecine chinoise et occidentale » proposée par le Comité central n'est pas seulement une arme magique pour lutter contre les épidémies, mais aussi la base de la construction d'une « Chine saine ».

Lors du Colloque des membres de la Conférence consultative politique du peuple chinois (CCPPC) du Congrès populaire national (NPC) en 2021, Fang Tonghua, représentant du NPC et Directeur général de Heilongjiang Zhenbao Island Pharmaceutical Co., Ltd., a également souligné aux journalistes du 21ème siècle qu'il y avait encore des lacunes évidentes dans le système d'évaluation, le contrôle de la qualité et la recherche fondamentale de la MTC en Chine, principalement en raison de l'imperfection du système d'évaluation clinique de la MTC.En particulier, les caractéristiques de la multi - cible, de la multi - dimension et de l'ajustement global du traitement de la MCT sont difficiles à refléter dans les modèles animaux des essais cliniques, ce qui est la raison importante du faible taux de réussite de l'examen des nouveaux médicaments.

Dans le même temps, les médicaments de R éférence des « médicaments génériques » de la MCT ne sont pas clairs et manquent d'informations de base sur le catalogue des « médicaments de référence » et la prescription classique, ce qui rend les travaux de R & D et d'innovation de la MCT très incertains.En outre, la base de l'évaluation des ressources en médecine traditionnelle chinoise est faible et il n'existe pas de plate - forme et de résultats de recherche faisant autorité au niveau national.

Le professeur Yang Shuyu, Président de la branche diabétique de l'Association chinoise de médecine traditionnelle chinoise et premier hôpital affilié de l'Université Xiamen, a également souligné aux journalistes du rapport économique du XXIe siècle que ce n'est qu'en perfectionnant le système d'évaluation clinique de la médecine traditionnelle chinoise que la médecine traditionnelle chinoise peut aller plus loin et se conformer davantage aux normes internationales.

Pang guoming, représentant de l'Assemblée populaire nationale, Président exécutif de l'Alliance pour la promotion de la construction d'une province forte de médecine traditionnelle chinoise dans la province de Henan et ancien Président de l'hôpital de médecine traditionnelle chinoise de Kaifeng, a souligné que la médecine traditionnelle chinoise est fondamentalement différente de la médecine occidentale en termes de pensée, de théorie, de méthode et de pratique clinique. Conformément à la loi sur le développement de la médecine traditionnelle chinoise, nous devons d'abord résoudre le problème de l'héritage de l'essence traditionnelle et établir des effets cliniques indépendants et la recherche scientifique de la médecine traditionnelle chinoise conformément à la loi.Le système d'évaluation de l'indice est le seul critère pour tester la vitalité de la MTC et la base pour résoudre le problème de l'élimination du faux et de l'héritage de l'essence traditionnelle.

À cet égard, Fang Tonghua suggère que, conformément à la loi sur la MTC et aux avis sur la promotion de l'héritage, de l'innovation et du développement de la MTC et à d'autres lois et règlements, le système d'évaluation clinique de la MTC soit pleinement mis en place, que le catalogue des « médicaments de référence » de la MTC soit établi au niveau national, que la R & D de la MTC soit réellement mise en œuvre, que la recherche et le développement de la MTC soient accélérés et que la recherche sur les prescriptions classiques célèbres soient accélérés afin de fournir laOrientation et soutien complets en matière de qualité.Dans le même temps, mettre en place une plate - forme nationale d’évaluation des ressources pharmaceutiques, renforcer la construction d’informations sur la plate - forme publique, créer continuellement un « Canal vert» pour la recherche et le développement en médecine traditionnelle chinoise, permettre aux institutions de recherche et de développement en médecine traditionnelle chinoise de suivre des règles et de prendre moins de virages dans la recherche et le développement, afin d’insuffler de l’énergie à l’innovation en médecine traditionnelle chinoise

« des politiques de soutien à la distribution et à l'utilisation des préparations hospitalières dans les établissements médicaux devraient être élaborées et publiées afin d'encourager les hôpitaux à tous les niveaux à développer des préparations hospitalières et d'accélérer la sélection et l'application des préparations hospitalières, en particulier en encourageant et en soutenant les hôpitaux à mener des activités de Recherche clinique sur les préparations, en enrichissant la structure des produits hospitaliers, en créant une bonne atmosphère environnementale pour le développement des préparations hospitalières, en développant vigoureusement la distribution et l'utilisation des préparations hospitalières et enLa préparation doit être intégrée à la gestion clinique des médicaments afin de prévenir les risques de qualité et d'assurer la sécurité des médicaments pour la population.Fang Tonghua a en outre proposé.

Accélérer l'entrée de la médecine traditionnelle chinoise et des granules de formule dans l'exploitation minière centralisée

Outre la mise en place d'un système d'évaluation clinique de la médecine traditionnelle chinoise, Fang Tonghua a également proposé de renforcer la formulation de mesures de soutien à la normalisation de la médecine traditionnelle chinoise, en particulier des comprimés et des granulés de formule, sous la supervision des lois et règlements, afin de former un système d'évaluation de l'innocuité et de l'efficacité, des normes et de la qualité des préparations de médecine traditionnelle chinoise et d'accélérer le développement de la normalisation de la médecine traditionnelle chinoise.

Cependant, lu qingguo, député au Congrès populaire national et Président de Chenguang Biotechnology Co., Ltd., a déclaré aux journalistes du 21ème siècle que la situation actuelle de l'industrie de la médecine traditionnelle chinoise n'est pas optimiste, la production de la médecine traditionnelle chinoise est petite, dispersée et désordonnée.Il y a plus de 5 000 usines de MTC dans tout le pays, plus de 10 000 numéros de lot de MTC, et le revenu annuel des médicaments est d'environ 800 milliards de RMB. La concurrence vicieuse, le faible niveau de répétition, le marketing lourd et la technologie légère de gestion sont courants, ce qui non seulement gaspille les ressources sociales, mais augmente également la difficulté de la supervision gouvernementale.

Selon les données du Ministère de l'industrie et des technologies de l'information, en 2018, l'échelle du marché des comprimés de médecine traditionnelle chinoise était d'environ 220 milliards de RMB, dont 8,4% de granules de formule de médecine traditionnelle chinoise et 18,5 milliards de RMB, avec un grand potentiel de croissance.Le 10 février, l'administration nationale des médicaments, l'administration nationale de la médecine traditionnelle chinoise, la Commission nationale de la santé et l'administration nationale de l'assurance médicale ont publié conjointement l'annonce de la fin des travaux pilotes sur les granules de formule de médecine traditionnelle chinoise, annonçant que les travaux pilotes sur les granules de formule de médecine traditionnelle chinoise, qui se sont poursuivis de 1993 à aujourd'hui, prendront fin le 1er novembre de cette année.

Cela signifie qu'une politique pilote de 27 ans est sur le point de changer et que des dizaines de milliards de marchés sont confrontés à des changements.

Avec la libéralisation du marché des granulés de formule de médecine traditionnelle chinoise, de plus en plus d'entreprises afflueront à l'avenir.Le 18 février, la dpsn a révélé que 160 normes nationales pour les granulés de formule couramment utilisés avaient été examinées.D'ici novembre 2020, selon des statistiques incomplètes de l'Agence de presse Xinhua, plus de 60 entreprises pharmaceutiques nationales auront obtenu la qualification de production de granules de formule de médecine traditionnelle chinoise.Parmi les sociétés cotées en actions a seulement, plus de 30 entreprises pharmaceutiques ont mis en place ou sont sur le point de mettre en place des granules de formule de médecine traditionnelle chinoise.

Par conséquent, lu qingguo a suggéré que l'appel d'offres centralisé pour l'achat de médicaments chinois et de granules de formule pourrait efficacement promouvoir la production et l'exploitation à grande échelle des entreprises de médicaments chinois, réduire le coût des médicaments chinois et promouvoir le développement sain de l'industrie de la médecine chinoise.Créer les conditions nécessaires pour que la médecine chinoise brevetée entre dans le mécanisme d'appel d'offres centralisé et d'achat de médicaments, afin que davantage d'entreprises de fabrication de médicaments chinois participent à la concurrence sur un pied d'égalité.Nous améliorerons le système standard, intégrerons les granulés de formule de médecine traditionnelle chinoise dans le système d'appel d'offres pour l'achat de médicaments concentrés en quantité, afin de promouvoir un meilleur développement des granulés de formule de médecine traditionnelle chinoise.

En fait, le Conseil d'État a publié un document visant à promouvoir l'institutionnalisation de la normalisation nationale de l'exploitation minière intensive.

Le 8 mars, l'administration nationale de l'assurance médicale a publié le rapport statistique Express sur le développement des entreprises de sécurité médicale en 2020, selon lequel le montant total des commandes nationales d'achat en ligne par l'intermédiaire de la plate - forme provinciale d'achat centralisé de médicaments était de 931,2 milliards de RMB, soit une baisse de 60,1 milliards de RMB par rapport à 2019.Parmi eux, 752,1 milliards de RMB pour la médecine occidentale (produits chimiques et biologiques) et 179,1 milliards de RMB pour la médecine chinoise brevetée, soit respectivement 59,4 milliards et 700 millions de RMB de moins qu'en 2019.

Jusqu'à présent, la médecine traditionnelle chinoise n'a pas été largement incluse dans le champ d'application de l'achat centralisé, mais les gens de l'industrie pensent que la tendance future ne peut pas être évitée.

Le 1er décembre 2020, l'administration nationale de l'assurance médicale a répondu publiquement à la question de l'inclusion de la médecine chinoise brevetée dans l'achat centralisé de médicaments en vrac dans la lettre de réponse à la proposition de mise en œuvre de la politique de soutien de la médecine chinoise brevetée: elle a encouragé l'expansion de la campagne pilote à l'échelle nationale et l'Organisation de l'achat centralisé de médicaments par les deuxième et troisième lots par l'État, avec des résultats remarquables.Dans le même temps, guider et promouvoir l'exploration locale de l'achat centralisé de médicaments pour les médicaments chinois brevetés et d'autres médicaments.À l'heure actuelle, la province du Qinghai, la province du Zhejiang Jinhua, la province du Henan Puyang et d'autres endroits, visant une partie de la grande demande, le montant élevé des variétés de médicaments brevetés chinois, l'exploration active de la collecte centralisée, a obtenu des résultats remarquables de réduction des prix.

Cependant, il convient de noter qu'en raison des caractéristiques des médicaments brevetés chinois, l'achat en vrac de médicaments chinois traditionnels est toujours confronté à certains problèmes uniques. Actuellement, Luo Zhibo, ingénieur en chef de l'Institut de recherche pharmaceutique de Baiyunshan Pharmaceutical General Factory de Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Group Co., Ltd., a souligné que la capacité de plantation des médicaments chinois traditionnels est vulnérable aux effets du climat et que le prix des matières premières des médicaments chinois traditionnels fluctue considérablement. Dans le cas de l'exécution de l'achat en vrac, il est faible.L'attribution du prix, un peu imprudente, peut pousser l'entreprise à perdre de l'argent dans la situation difficile de la production.

Luo Zhibo, par exemple, le prix actuel de 37 yuans (basé sur la coupe commune comme norme), les entreprises de production de sang saitong ont encore environ 30% de marge bénéficiaire.Mais si les prix augmentent de 50%, les producteurs devront ajuster les prix, sinon ils risquent de perdre de l'argent.« Comment pouvez - vous ajuster les prix au hasard dans un tel comportement d'achat collectif national?D'autre part, les inondations, la réduction de la production et d'autres cas de force majeure en cas de rupture de contrat, comment enquêter sur la responsabilité en cas de rupture de contrat deviendra également un problème difficile à résoudre.

À cet égard, Xiao Wei, représentant du Congrès populaire national, Directeur du laboratoire national clé pour les nouvelles technologies des procédés pharmaceutiques chinois et Président de Jiangsu kangyuan Group Co., Ltd., a également souligné que les matières premières des médicaments brevetés chinois proviennent de la nature et que son système complexe à composants multiples impose des exigences techniques plus élevées pour le contrôle de la qualité des procédés de production et l'assurance de la qualité des produits finis.Pour des raisons historiques, la plupart des normes de qualité existantes de la médecine chinoise brevetée utilisent principalement un seul ingrédient pour la détermination du contenu et le contrôle de la qualité, et aucun contrôle global des ingrédients efficaces n'est formé. En outre, dans le processus de production réel, il existe de grandes différences de qualité, de processus de production et de paramètres entre les médicaments de la même variété et de différents fabricants, ce qui entraîne des différences de qualité et d'efficacité clinique entre les mêmes produits fabriqués par différents fabricants.Stable.Par conséquent, Xiao Wei a suggéré que, lors de l'élaboration de règles d'achat centralisées, des normes de niveau de qualité soient établies pour distinguer les médicaments brevetés chinois présentant les caractéristiques techniques ci - dessus des médicaments brevetés chinois produits par des procédés et des technologies traditionnels, et que l'évaluation de groupe et la comparaison des prix soient effectuées afin d'accorder une haute qualité et un bon prix afin d'éviter que la mauvaise monnaie n'expulse la bonne monnaie.

Xiao Wei a suggéré que, compte tenu de l'innovation de la MTC, une politique spéciale d'achat centralisé de médicaments innovants de la MTC soit élaborée et que les ministères concernés mettent en place un mode de gestion centralisé de l'achat de médicaments innovants de la MTC qui soit conforme aux caractéristiques complexes et aux attributs uniques de la MTC.« compte tenu de la complexité de la médecine chinoise brevetée, prendre le nom général comme Unit é et tenir pleinement compte de la qualité et du bon prix de la médecine chinoise brevetée sur la base de la stratification de la qualité; en fonction de l'innovation de la médecine chinoise traditionnelle, il est recommandé d'élaborer une politique spéciale d'achat centralisé de médicaments chinois brevetés; en fonction de la particularité de l'application clinique de la médecine chinoise brevetée, il est recommandé d'élaborer une politique spéciale de protection pour répondre à la demande de médicaments cliniques; etIl est suggéré d'élaborer un système scientifique d'évaluation des coûts et des prix des médicaments.