科創企業訪問のジェウク医療寧益華：医療老兵の国産脳ペースメーカー創業路

「ペースメーカーは多くの人の脳に関わる病気の新しい機会です。」

20年前、この予判のため、彼は中国に進出したばかりの外資機器大手に入社した。10年前、同じ確信を持って、彼は業界内のパートナーを探してジェウク医療を創設しました。今、この会社は中国本土に成長した医療機器研究開発企業を設立し、より広い世界市場に目を向けています。

ジェウク医療取締役長寧益華は復旦大学上海医学院（元上海医科大学）を卒業しました。国内の第一世代生物医学工学専攻の卒業生です。

2011年、彼は蘇州でジェウク医療を創立しました。研究開発、生産、販売の脳深部電気刺激システムを一体化した革新型ハイテク医療機器会社です。

ジェウク医療本部は蘇州工業園区生物ナノ園（BioBAY）にあり、国産の脳ペースメーカー分野の代表企業の一つです。その製品は主にパーキンソン病の治療分野に応用されています。この病気はかつて米国のボクサーのアリさん、スペインの画家のダリさん、中国の作家のバキンさんを苦しめました。

過去数年間、ジェウク医療は元禾ホールディングス、啓明創投、ソフトバンク中国、山青資本などの投資機構の支持を得ました。

ペースメーカー市場に進出する

今に至るまで、パーキンソン病はすでに一般的な中高年神経系変性疾患である。55歳以上の人の中には、100人に一人のパーキンソン病患者がいます。80歳以上の老人の中には、10人に一人がその悩みを抱えています。

ここ数年、パーキンソン病は若年化傾向にあり、40歳前からパーキンソン病の症状が出ています。

パーキンソン基金のデータによると、2020年までに世界で1千万人以上のパーキンソン病患者がおり、2030年までに1200万人に増加すると予想されています。

中国の疾病コントロールセンターもかつて、人口の高齢化が進むにつれて、中国はパーキンソン病人口の世界一の大国になるかもしれないと指摘していました。複数の中国人医師の観察によると、中国では毎年10万人のパーキンソン病患者が新たに増加し、2030年には500万人前後に達するという。

パーキンソン病は発見されたばかりの時、不治の病と見なされました。過去200年間、科学者や医師たちは効果的な治療法を探し続けてきました。今は病気の原因はまだ分かりませんが、薬物治療や脳深部電気刺激術（DBS）で治療されています。

脳深部電気刺激術は通称「脳ペースメーカー」と呼ばれ、よくあるペースメーカーは脳に埋め込まれた電子装置であり、脳が乱れたニューロンの異常な信号を放出したことを認識した後、マイクロ電極から放出された電気信号で脳を調節し、バキンソン患者の症状を軽減する。

最初にペースメーカーの研究を展開した医療機器企業は、米敦力である。1997年、米国FDAはこの技術を特発性震動とパーキンソン病の治療に使用することを承認しました。今でも、美敦力は世界のペースメーカーで重要なシェアを占めています。

巨大な市場は世界の医療機器大手に追われ、中国本土の医療機器研究開発企業も続々と入場しています。しかし、過去20年間、中国のペースメーカー市場は長期にわたり外資大手に独占されていました。

ペースメーカーの製品が中国に入る最初の10年は、往々にして数十万元の出費が民間人患者を門の外に閉じ込める。これまでのデータによると、1998年から2003年までに中国では312人の患者しか輸入ペースメーカーを設置していませんでした。2003年から2009年までの数字は明らかに上昇していますが、1700人にすぎません。

2014年、ジェウク医療は国家薬品監督管理部門に革新医療機器特別承認通路に組み入れられ、その脳深部電気刺激製品は2016年に承認されて発売されました。

「この製品はパーキンソンを治療するしかないなら、起業することはできません。人間の脳にかかわる病気が多いです。運動障害はその一つです。パーキンソンも運動障害の一つです。寧益華は補足して例を挙げて、脳ペースメーカーは単に精神の疾病の領域でも広大な応用空間があって、この中は麻薬中毒、強迫症、うつ病、精神分裂症などを含みます。

数年の技術的な難関の後、ジェウク医療は完全に自主的な知的財産権のインプラント型脳ペースメーカーを開発しただけでなく、パーキンソンをはじめとする運動障害性疾患から薬物中毒など脳の精神疾患まで治療分野を広げました。

助力医療機器の新生態

ジェウク医療の最初の脳ペースメーカーの臨床試験は2012年に行われた。わずか40年余りの患者がペースメーカーを起動した後、やっとしっかりと握ったこぶしを順調に伸ばしました。コートを着た瞬間に彼はもう満面の笑みを浮かべました。

寧益華は再生動画を見て、「彼の病状が深刻になってから、もう長い間自分で服を着ることができなくなりました。まして出勤することはもちろんです。」

ジェウク医療は国際的なハイエンド技術と競争力のある医療機器会社になり、より多くの患者にハイテク医療技術の治療効果を享受させることを目標としています。

2020年に、独自の研究開発、生産、販売のペースメーカーシステムはEU CEを通じて認証されました。会社にとって、これは彼らがヨーロッパ市場に進出する「入場券」です。

会社の将来の発展について、寧益華氏は、ペースメーカーはプラットフォーム型の技術であり、チームは新しい技術とモードを通じて病みつき治療の難題を解決したいと話しています。彼は記者団に語った。会社の第3世代の製品はすでに薬物中毒の臨床試験に用いられており、麻薬常用者の心理的欲求を低減することによって、喫煙率を低減している。

ペースメーカーだけでなく、ジェウク医療は自律的に神経コントロールチップを開発しました。このチップはジェウク医療のペースメーカーに体積がより小さく、機能がより多く、消費電力がより低く、治療シーンがより豊富になるようにさせます。

加えて、チームは、パーキンソンチップベースの上開発では、次の世代は主に病みつき治療用チップに適用されます。第二世代チップは、チーム申請の電極側のグローバル特許を適用し、新たな治療法に従って指定された脳神経核団を刺激することができる。

「ideaは難しくないし、ものを作るのは難しいとも思わない。難しいのは認められることです。」創業10年余り後、寧益華にも彼のしようがないところがあります。「ある中国会社がこれを作って、人が会っても遠慮しています。でも、私達はもっと証明する機会が必要です。私達の製品と術式の有効性を世界に証明します。」

過去20年余りの医療器械の就職経験と創業10年余りの間に経験した困難なでこぼこのため、寧益華はいくつかの時間を蘇州工業園区自主革新医療器械連盟協会（「独別荘連盟」と略称する）の運営に投入し始めました。

独別荘連盟は自主的に医療器械を革新する企業から創立された業界組織で、「医療器械生態圏」を構築することを目的として、現在60社近くの会員企業が加入しています。

「連盟内はみんなベンチャー企業です。私たちは集まってプラットフォームを作って、資源を探して、トレーニングをして、もっと革新的な方式で生態圏を形成します。寧益華氏によると、独別荘連盟はまた医療映像、知恵医療、IVD診断などの各細分業種企業を集めており、今後は医療機関に完全な解決案を提供する可能性があるという。